Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-SYS с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04050 на медицинское изделие «Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-SYS с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция выдано Росздравнадзором 26 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Период действия версии
- с 26.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭДАП - ТМС ФРАНС", ФранцияEDAP - TMS FRANCE, 4-6 RUE DU DAUPHINE, PARC D?ACTIVITE LA POUDRETTE LAMARTINE, 69120 VAULX-EN-VELIN
- Заявитель
- "ЭДАП - ТМС ФРАНС", ФранцияEDAP - TMS FRANCE, 4-6 RUE DU DAUPHIN?, PARC D?ACTIVIT? LA POUDRETTE LAMARTINE, 69120 VAULX-EN-VELIN, FRANCE
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптор экстракорпоральный SONOLITH I-SYS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.