Номер РУ ФСЗ 2009/03307

Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03307 на медицинское изделие «Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
11.01.2009
Период действия версии
с 11.01.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция
EDAP - TMS FRANCE, 4-6 RUE DU DAUPHINE, PARC D?ACTIVITE LA POUDRETTE LAMARTINE, 69120 VAULX-EN-VELIN
Заявитель
"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция
EDAP - TMS FRANCE, 4-6 RUE DU DAUPHIN?, PARC D?ACTIVIT? LA POUDRETTE LAMARTINE, 69120 VAULX-EN-VELIN, FRANCE
Класс риска
2A
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03307»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.