Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-10; БПН-30; БПН-60; БПН-75; БПН-100; БПН-150; БПН-200; КПН-2.3
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946461
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04529 выдано Росздравнадзором 25.03.2009 на медицинское изделие «Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-10; БПН-30; БПН-60; БПН-75; БПН-100; БПН-150; БПН-200; КПН-2.3» производства ООО ПКФ "Прометей". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 22.06.2012
- Период действия версии
- с 22.06.2012 до 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Свободы, д. 69, к. В
- Заявитель
- ООО ПКФ "Прометей"450065, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Свободы, д.69, корпус В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946461Банки полимерные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04529 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ПКФ "Прометей". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-10; БПН-30; БПН-60; БПН-75; БПН-100; БПН-150; БПН-200; КПН-2.3» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-10; |
| 02 | Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-30; |
| 03 | Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-60; |
| 04 | Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-75; |
| 05 | Банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств БПН по ТУ 9464-002-20670820-2008 следующих исполнений: БПН-100; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПКФ "Прометей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.