Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03894 выдано Росздравнадзором 17.02.2005 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2005
- Дата внесения изменений
- 29.12.2008
- Период действия версии
- с 29.12.2008 до 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03894 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.02.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.06.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 04.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2008/03894 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004 | Действует |
| 17.02.2005 | ФС 012б2004/0938-05 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения стерильные «Гемасин» (см.приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03894»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.