Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения стерильные «Гемасин» (см.приложение)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФС 012б2004/0938-05 выдано Росздравнадзором 17.02.2005 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения стерильные «Гемасин» (см.приложение)» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 17.02.2010. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2005
- Период действия версии
- с 17.02.2005 до 29.12.2008
- Срок действия РУ
- 17.02.2010
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Представитель в РФ
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 012б2004/0938-05 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.02.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 17.02.2010. Карточка «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения стерильные «Гемасин» (см.приложение)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2008/03894 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004 | Действует |
| 29.12.2008 | ФСР 2008/03894 | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012б2004/0938-05»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012б2004/0938-05?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.