Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки «РИТМ-УЛМ» по ТУ 9444-018-05010925-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07125 на медицинское изделие «Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки «РИТМ-УЛМ» по ТУ 9444-018-05010925-2009» производства ЗАО "ОКБ "РИТМ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630364
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2010
- Период действия версии
- с 16.03.2010 до 17.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Заявитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99Юр. адрес: 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Петровская ул, д. 99
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2020 | ФСР 2010/07125 | Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки «РИТМ-УЛМ» по ТУ 9444-018-05010925-2009 | Действует |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07125 | Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки «РИТМ-УЛМ» по ТУ 9444-018-05010925-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство лечебное многослойное на основе металлизированной пленки "РИТМ-УЛМ" по ТУ 9444-018-05010925-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОКБ "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.