Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007 в следующих исполнениях: «ЭЛЕСТИМ D» DDD модель 453, «ЭЛЕСТИМ S» SSI модель 553, «ЭЛЕСТИМ SМ» SSI модель 553M.
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03238 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007 в следующих исполнениях: «ЭЛЕСТИМ D» DDD модель 453, «ЭЛЕСТИМ S» SSI модель 553, «ЭЛЕСТИМ SМ» SSI модель 553M.» производства ООО "Биоточмаш" выдано Росздравнадзором 19 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2008
- Дата внесения изменений
- 27.02.2010
- Период действия версии
- с 27.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биоточмаш"117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4АЮр. адрес: 117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2008 | ФСР 2008/03238 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007 | Внесено изменение |
| 27.02.2010 | ФСР 2008/03238 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007 в следующих исполнениях: «ЭЛЕСТИМ D» DDD модель 453, «ЭЛЕСТИМ S» SSI модель 553, «ЭЛЕСТИМ SМ» SSI модель 553M. | Недействительно |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ЭЛЕСТИМ S" SSI модель 553 |
| 02 | "ЭЛЕСТИМ D" DDD модель 453 |
| 03 | "ЭЛЕСТИМ SМ" SSI модель 553M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.