Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03238 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007» производства "ООО "Биоточмаш"" выдано Росздравнадзором 19 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2008
- Период действия версии
- с 19.08.2008 до 27.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Заявитель
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Представитель в РФ
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2008 | ФСР 2008/03238 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007 | Внесено изменение |
| 27.02.2010 | ФСР 2008/03238 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые «ЭЛЕСТИМ» по ТУ 9444-017-45934527-2007 в следующих исполнениях: «ЭЛЕСТИМ D» DDD модель 453, «ЭЛЕСТИМ S» SSI модель 553, «ЭЛЕСТИМ SМ» SSI модель 553M. | Недействительно |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ООО "Биоточмаш"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.