Номер РУ ФСР 2010/07296

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Gonorrhoeae) по ТУ 9398-005-17078992-2009

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07296 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Gonorrhoeae) по ТУ 9398-005-17078992-2009» производства ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.04.2010
Период действия версии
с 05.04.2010 до 05.03.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
Заявитель
ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
Представитель в РФ
ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2011ФСР 2010/07296Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Gonorrhoeae) по ТУ 9398-005-17078992-2009Недействительно
05.04.2010ФСР 2010/07296Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Gonorrhoeae) по ТУ 9398-005-17078992-2009Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Gonorrhoeae) по ТУ 9398-005-17078992-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07296»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.