Набор реагентов для выявления ДНК Нelicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Нelicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009
НедействительноКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05916 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Нelicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Нelicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009» производства ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС" выдано Росздравнадзором 22 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2009
- Дата внесения изменений
- 05.03.2011
- Период действия версии
- с 05.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
- Заявитель
- ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1Юр. адрес: 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2011 | ФСР 2009/05916 | Набор реагентов для выявления ДНК Нelicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Нelicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009 | Недействительно |
| 22.10.2009 | ФСР 2009/05916 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Helicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Helicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.