Набор реагентов «ДС-ИФА-Анти-HEV-G» (тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита Е, набор диагностический).
Срок действия истекКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФС 012б2006/5408-06 выдано Росздравнадзором 25.12.2006 на медицинское изделие «Набор реагентов «ДС-ИФА-Анти-HEV-G» (тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита Е, набор диагностический).» производства ООО НПО "Диагностические системы". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 25.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2006
- Период действия версии
- с 25.12.2006
- Срок действия РУ
- 25.12.2011
- Производитель
- ООО НПО "Диагностические системы"603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47
- Заявитель
- ООО НПО "Диагностические системы"603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47
- Представитель в РФ
- ООО НПО "Диагностические системы"603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 012б2006/5408-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПО "Диагностические системы". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.12.2006. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 25.12.2011. Карточка «Набор реагентов «ДС-ИФА-Анти-HEV-G» (тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита Е, набор диагностический).» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012б2006/5408-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "Диагностические системы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012б2006/5408-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.