Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-ЕС» с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06882 выдано Росздравнадзором 17.03.2010 на медицинское изделие «Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-ЕС» с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах)» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630004
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2010
- Период действия версии
- с 17.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06882 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-ЕС» с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su4); |
| 02 | АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su3); |
| 03 | АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su2); |
| 04 | АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su1); |
| 05 | АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su4); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06882»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.