Изделия медицинские согревающие, компрессионные и фиксирующие - «Крейт» в составе (см. приложение)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФС 01012006/3684-06 выдано Росздравнадзором 07.12.2006 на медицинское изделие «Изделия медицинские согревающие, компрессионные и фиксирующие - «Крейт» в составе (см. приложение)» производства ООО "Крейт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 18.07.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2006
- Период действия версии
- с 07.12.2006 до 30.12.2010
- Срок действия РУ
- 18.07.2011
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Санкт-Петербург,пр. Гражданский, д.22, литер А
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Санкт-Петербург,пр. Гражданский, д.22, литер А
- Представитель в РФ
- ООО "Крейт"195220, Санкт-Петербург,пр. Гражданский, д.22, литер А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 01012006/3684-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Крейт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 18.07.2011. Карточка «Изделия медицинские согревающие, компрессионные и фиксирующие - «Крейт» в составе (см. приложение)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2024 | ФСР 2010/09775 | Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для нижних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Действует |
| 22.09.2023 | ФСР 2010/09775 | Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для нижних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Внесено изменение |
| 28.05.2019 | ФСР 2010/09775 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | ФСР 2010/09775 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09775 | Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012006/3684-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012006/3684-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.