Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена p24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический «ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-скрин».
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФС 012б2006/4974-06 на медицинское изделие «Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена p24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), набор диагностический «ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-скрин».» производства ООО НПО "Диагностические системы" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2006
- Период действия версии
- с 08.12.2006 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- 08.12.2011
- Производитель
- ООО НПО "Диагностические системы"603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47
- Заявитель
- ООО НПО "Диагностические системы"603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47
- Представитель в РФ
- ООО НПО "Диагностические системы"603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012б2006/4974-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "Диагностические системы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012б2006/4974-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.