Номер РУ ФСР 2009/04033

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови (СА 19-9-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-170-23548172-2008

ОтмененоКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04033 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови (СА 19-9-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-170-23548172-2008» производства ЗАО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 19 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.01.2009
Период действия версии
с 19.01.2009
Срок действия РУ
28.03.2016
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.11.2015Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови (СА 19-9-ИФА-БЕСТ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.