Оборудование для обработки костной ткани
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/532 выдано Росздравнадзором 17.03.2003 на медицинское изделие «Оборудование для обработки костной ткани» производства "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2003
- Дата внесения изменений
- 16.05.2013
- Период действия версии
- с 16.05.2013 до 06.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
- Заявитель
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Инструментс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.03.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оборудование для обработки костной ткани» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями | Действует |
| 04.08.2020 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.11.2019 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2005 | ФС № 2005/1915 | Дрель-пила электорохирургическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2003 | МЗ РФ № 2003/331 | Электрохирургическая дрель-пила (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | . Оборудование для обработки костной ткани |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.