Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/532 на медицинское изделие «Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями» производства "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2003
- Дата внесения изменений
- 06.11.2019
- Период действия версии
- с 06.11.2019 до 04.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями | Действует |
| 04.08.2020 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.11.2019 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2005 | ФС № 2005/1915 | Дрель-пила электорохирургическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2003 | МЗ РФ № 2003/331 | Электрохирургическая дрель-пила (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.05.2013 | РЗН 2013/532 | Оборудование для обработки костной ткани | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Система для обработки костной ткани CORE: |
| 02 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Система для обработки костной ткани CORE 2: |
| 03 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Пила сагиттальная System 7; |
| 04 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Пила сагиттальная System 8; |
| 05 | Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.