Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи «БиоСкрин-Краснуха-IgG» по ТУ 9398-018-10839330-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/674 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи «БиоСкрин-Краснуха-IgG» по ТУ 9398-018-10839330-2012» производства АО БТК "Биосервис" выдано Росздравнадзором 17 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2013
- Период действия версии
- с 17.05.2013 до 14.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО БТК "Биосервис"109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
- Заявитель
- АО БТК "Биосервис"109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2020 | РЗН 2013/674 | Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи «БиоСкрин-Краснуха-IgG» по ТУ 9398-018-10839330-2012 | Действует |
| 17.05.2013 | РЗН 2013/674 | Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи «БиоСкрин-Краснуха-IgG» по ТУ 9398-018-10839330-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи \"БиоСкрин-Краснуха-IgG\" по ТУ 9398-018-10839330-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО БТК "Биосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.