Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943910
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/806 выдано Росздравнадзором 08.07.2013 на медицинское изделие «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ)» производства Медисел АГ ("MedicelAG"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2013
- Период действия версии
- с 08.07.2013 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медисел АГ ("MedicelAG")Швейцария, Luchten 1262, CH-9427, Wolfhalden, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Luchten 1262, CH-9427, Wolfhalden, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Бауш энд Ломб"115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943910Инструменты вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/806 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Медисел АГ ("MedicelAG"). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2020 | РЗН 2013/806 | Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ) | Действует |
| 07.04.2017 | РЗН 2013/806 | Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/806»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медисел АГ ("MedicelAG"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.