Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» по ТУ 9442-020-34597883-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02617 на медицинское изделие «Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» по ТУ 9442-020-34597883-2004» производства ЗАО "АЗРТ" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Дата внесения изменений
- 16.05.2013
- Период действия версии
- с 16.05.2013 до 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "АЗРТ"143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Заявитель
- ЗАО "АЗРТ"143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 16.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | ФСР 2008/02617 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004 | Действует |
| 09.12.2019 | ФСР 2008/02617 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004 | Внесено изменение |
| 16.05.2013 | ФСР 2008/02617 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» по ТУ 9442-020-34597883-2004 | Внесено изменение |
| 29.04.2008 | ФСР 2008/02617 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» по ТУ 9442-020-34597883-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Исполнение 1 |
| 02 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Исполнение 2 |
| 03 | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Исполнение 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АЗРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.