Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/657 на медицинское изделие «Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB» производства "Эбботт Васкюлар" выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Период действия версии
- с 04.07.2013 до 24.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2015 | РЗН 2013/657 | Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB | Действует |
| 24.12.2014 | РЗН 2013/657 | Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/657 | Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.