Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1115 выдано Росздравнадзором 03.09.2013 на медицинское изделие «Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований» производства DAC-SpectroMed s.r.l.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137422
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2013
- Период действия версии
- с 03.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DAC-SpectroMed s.r.l.Молдова, МД-2012, Молдова, г. Кишинев, ул. Армянская д.47, ап. 64Юр. адрес: Молдова, Ближнее зарубежье, МД-2012, Молдова, г. Кишинев, ул. Армянская д.47, ап. 64
- Заявитель
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — DAC-SpectroMed s.r.l.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 170
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований Комплект № 1: Кислая фосфатаза (общая и простатическая) (ACP - DAC). |
| 02 | Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований Комплект № 2: Щелочная фосфатаза (ALP - DAC). |
| 03 | Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований Комплект № 3: Щелочная фосфатаза (ALP-DEA-DAC). |
| 04 | Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований Комплект № 4: Амилаза в сыворотке и моче (Amylo D-DAC. Lq). |
| 05 | Наборы реагентов для биохимических, коагулогических и турбидиметрических исследований Комплект № 5: Амилаза в сыворотке и моче (Amylo - DAC. Lq). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DAC-SpectroMed s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.