Номер РУ РЗН 2013/915

Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/915 на медицинское изделие «Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями» производства Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 23 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.07.2013
Период действия версии
с 23.07.2013 до 10.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.
Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Заявитель
ООО "РЕН ИНН МЕД"
125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
Класс риска
2A
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.09.2019РЗН 2013/915Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностямиДействует
10.07.2017РЗН 2013/915Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностямиВнесено изменение
23.07.2013РЗН 2013/915Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3543RP
02II. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX3334RF
03III. Детектор рентгеновский плоскопонельный модель FDX4343RP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.