Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: FDX3334RF, FDX4343R, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10885 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: FDX3334RF, FDX4343R, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910921
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10885 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: FDX3334RF, FDX4343R, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: FDX3334RF |
| 02 | Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX, варианты исполнения: FDX4343R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10885»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тошиба Электрон Тьюбз энд Девайсиз Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.