Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/915 на медицинское изделие «Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями» производства "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2013
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 06.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд."Япония, Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Представитель в РФ
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2019 | РЗН 2013/915 | Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2017 | РЗН 2013/915 | Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2013 | РЗН 2013/915 | Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями: I. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RP |
| 02 | Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями: II. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX3543RPW |
| 03 | Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями: III. Детектор рентгеновский плоскопанельный модель FDX4343R: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тошиба Электрон Тьюбс энд Девайсез Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.