Номер РУ РЗН 2013/272

Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/272 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени с принадлежностями» производства "МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.03.2013
Период действия версии
с 18.03.2013 до 08.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ"
Германия, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 1

Название
01 Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.