Программное обеспечение Media & Distribution Center PACS (MDC PACS) для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09681 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Программное обеспечение Media & Distribution Center PACS (MDC PACS) для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями (см. Приложение на 1 листе)» производства Филипс Хэлскеа Информатикс, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 11.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Хэлскеа Информатикс, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Healthcare Informatics, Inc., 4100 East Third Avenue, Suite 101, Foster City, CA 94404, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09681 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Филипс Хэлскеа Информатикс, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программное обеспечение Media & Distribution Center PACS (MDC PACS) для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2013 | ФСЗ 2011/09681 | Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09681»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Хэлскеа Информатикс, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.