Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/414 выдано Росздравнадзором 04.04.2013 на медицинское изделие «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями» производства ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 10.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/414 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.ГЕЛПИК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2023 | РЗН 2013/414 | Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012 | Действует |
| 14.10.2021 | РЗН 2013/414 | Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012 | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | РЗН 2013/414 | Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | РЗН 2013/414 | Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.06.2020 | РЗН 2013/414 | Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 в составе: |
| 02 | «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2 в составе: |
| 03 | «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: III. Вариант исполнения 3 в составе: |
| 04 | «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: IV. Вариант исполнения 4 в составе: |
| 05 | «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: V. Вариант исполнения 5 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/414»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.ГЕЛПИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.