Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностями
ОтмененоКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05472 выдано Росздравнадзором 03.11.2009 на медицинское изделие «Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностями» производства "Аллерган, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 02.02.2017. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2013
- Период действия версии
- с 22.04.2013
- Срок действия РУ
- 02.02.2017
- Производитель
- "Аллерган, Инк."США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA
- Заявитель
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05472 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аллерган, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.11.2009. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 02.02.2017. Карточка «Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2009 | ФСЗ 2009/05472 | Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка, варианты исполнения: LAP-BAND-9.75cm, |
| 02 | LAP-BAND-10cm, |
| 03 | LAP-BAND-11cm, |
| 04 | LAP-BAND-VG, |
| 05 | LAP-BAND-AP Small, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05472»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аллерган, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05472?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.