Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05472 выдано Росздравнадзором 03.11.2009 на медицинское изделие «Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аллерган, Инк.", США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2009
- Период действия версии
- с 03.11.2009 до 22.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аллерган, Инк.", СШАAllergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA
- Заявитель
- "Аллерган, Инк.", СШАAllergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA
- Представитель в РФ
- "Аллерган, Инк.", СШАAllergan, Inc., 5540 Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05472 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аллерган, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2013 | ФСЗ 2009/05472 | Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностями | Отменено |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05472»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аллерган, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05472?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.