Номер РУ ФСЗ 2012/12602

Система интрагастрального (внутрижелудочного) баллона ORBERA (см. Приложение на 1 листе)

ОтмененоКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12602 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Система интрагастрального (внутрижелудочного) баллона ORBERA (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аллерган, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 02.02.2017. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2012
Период действия версии
с 30.07.2012
Срок действия РУ
02.02.2017
Производитель
"Аллерган, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA
Заявитель
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аллерган, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2012. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 02.02.2017. Карточка «Система интрагастрального (внутрижелудочного) баллона ORBERA (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аллерган, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.