Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/05995 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диагностик Грифолс, С.А." выдано Росздравнадзором 28 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914255
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Дата внесения изменений
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагностик Грифолс, С.А."Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2012 | ФСЗ 2010/05995 | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/05995 | Реагенты in vitro для определения групп крови | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе): 1. DianaFluid А - солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). |
| 02 | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе): 2. DianaFluid В - гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). |
| 03 | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе): 3. Identisera Diana - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. |
| 04 | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе): 4. Identisera Diana Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. |
| 05 | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе): 5. Identisera Diana Extend - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/05995»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностик Грифолс, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/05995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.