Номер РУ ФСЗ 2012/13495

Инструменты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13495 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мани, Инк." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.11.2002
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия версии
с 27.12.2012 до 15.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мани, Инк."
Япония, Дальнее зарубежье, Mani, Inc., 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
Заявитель
ООО "Крафтвэй Медикал"
141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Класс риска
2A
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

История изменений 3

ДатаТипОписание
15.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.10.2013Произведена замена бланка РУ
27.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.08.2019ФСЗ 2012/13495Инструменты стоматологические с принадлежностямиДействует
26.11.2002МЗ РФ № 2002/909Инструменты стоматологические (см Приложение на 1 листе)Внесено изменение
27.12.2012ФСЗ 2012/13495Инструменты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 24

Название
01  - Мани очиститель прямоугольный Mani Square broaches.  
02  - Мани каналонаполнитель машинный Mani Paste Carriers.  
03  - Мани дрильбор ручной Mani K-Files.  
04  - Мани корневой бурав ручной Mani H-Files.  
05  - Мани дрильбор гибкий ручной Mani Flexile Files.  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мани, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.