Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lewis, Duffy («ЭРИТРОТЕСТтм-Группоскрин») по ТУ 9398-024-27575295-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/419 на медицинское изделие «Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lewis, Duffy («ЭРИТРОТЕСТтм-Группоскрин») по ТУ 9398-024-27575295-2012» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 21 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2013
- Период действия версии
- с 21.03.2013 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2013/419 | Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lewis, Duffy («ЭРИТРОТЕСТ™-Группоскрин») по ТУ 9398-024-27575295-2012 | Действует |
| 21.03.2013 | РЗН 2013/419 | Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lewis, Duffy («ЭРИТРОТЕСТтм-Группоскрин») по ТУ 9398-024-27575295-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lewis, Duffy («ЭРИТРОТЕСТтм-Группоскрин») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/419»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.