Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04172 на медицинское изделие «Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012 до 09.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2023 | ФСЗ 2009/04172 | Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2016 | ФСЗ 2009/04172 | Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2009 | ФСЗ 2009/04172 | Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2009/04172 | Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04172»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.