Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13569 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 17.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЛЕРГАН"ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
- Заявитель
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13569 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2012/13569 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm® | Действует |
| 14.08.2023 | ФСЗ 2012/13569 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® | Внесено изменение |
| 30.06.2022 | ФСЗ 2012/13569 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® | Внесено изменение |
| 12.12.2018 | ФСЗ 2012/13569 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm | Внесено изменение |
| 14.12.2017 | ФСЗ 2012/13569 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm | Внесено изменение |
| 17.12.2013 | ФСЗ 2012/13569 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine |
| 02 | Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13569»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.