Номер РУ ФСЗ 2012/13329

Аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов серии Barkey моделей Plasmatherm, Warming Center

ДействуетКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13329 выдано Росздравнадзором 13.02.2003 на медицинское изделие «Аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов серии Barkey моделей Plasmatherm, Warming Center» производства "Барки ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912759
Дата первичной регистрации
13.02.2003
Дата внесения изменений
05.12.2012
Период действия версии
с 05.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Барки ГмбХ энд Ко. КГ"
Германия, Barkey GmbH & Co. KG, Gewerbestrasse 8, 33818 Leopoldshoehe, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Barkey GmbH & Co. KG, Gewerbestrasse 8, 33818 Leopoldshoehe, Germany
Заявитель
ООО "МегаМет"
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 1, помещ. II, эт. 2, кaб. № 26
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13329 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Барки ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.02.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов серии Barkey моделей Plasmatherm, Warming Center» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
20.09.2016Произведена замена бланка РУ
05.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
01 Аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов серии Barkey моделей Plasmatherm 
02  Аппарат медицинский универсальный для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов серии Barkey моделей Warming Center 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13329»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Барки ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.