Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/785 выдано Росздравнадзором 04.07.2013 на медицинское изделие «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями» производства "Медтроник МиниМед Инк",. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Период действия версии
- с 04.07.2013 до 02.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед Инк",США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/785 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник МиниМед Инк",. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2025 | РЗН 2013/785 | Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite | Действует |
| 02.03.2022 | РЗН 2013/785 | Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения: ММТ-7008А. |
| 02 | Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения: ММТ-7008В. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/785»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед Инк",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.