Номер РУ ФСЗ 2011/10170

Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10170 выдано Росздравнадзором 14.07.2011 на медицинское изделие «Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник МиниМед Инк",. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911367
Дата первичной регистрации
14.07.2011
Период действия версии
с 14.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник МиниМед Инк",
США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10170 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник МиниМед Инк",. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.10.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10170»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед Инк",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.