Система постоянного мониторирования глюкозы iPro2, модель MMT-7745 (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09184 выдано Росздравнадзором 05.03.2011 на медицинское изделие «Система постоянного мониторирования глюкозы iPro2, модель MMT-7745 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник МиниМед Инк",. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910587
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2011
- Период действия версии
- с 05.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед Инк",США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник МиниМед Инк",. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система постоянного мониторирования глюкозы iPro2, модель MMT-7745 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система постоянного мониторирования глюкозы iPro2, модель ММТ-7745 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед Инк",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.