Колонка гемосорбционная «Гемос-ДС» по ТУ 9444-006-17669405-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/714 на медицинское изделие «Колонка гемосорбционная «Гемос-ДС» по ТУ 9444-006-17669405-2012» производства ООО "НПП Биотех-М" выдано Росздравнадзором 14 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2013
- Период действия версии
- с 14.06.2013 до 03.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП Биотех-М"123181, Россия, Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5
- Заявитель
- ООО "НПП Биотех-М"123181, Россия, Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "НПП Биотех-М"123181, Россия, Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2017 | РЗН 2013/714 | Колонка гемосорбционная «Гемос-ДС» по ТУ 9444-006-17669405-2012 | Действует |
| 14.06.2013 | РЗН 2013/714 | Колонка гемосорбционная «Гемос-ДС» по ТУ 9444-006-17669405-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | колонка гемосорбционная «Десепта®. 100» (антицитокиновый сорбент) |
| 02 | колонка гемосорбционная «Десепта®. 150» (антицитокиновый сорбент) |
| 03 | колонка гемосорбционная «Десепта®-ЛПС.100» (антиэндотоксиновый сорбент) |
| 04 | колонка гемосорбционная «Десепта®-ЛПС.150» (антиэндотоксиновый сорбент) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП Биотех-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.