Cкальпели офтальмологические (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13521 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Cкальпели офтальмологические (см. Приложение на 1 листе)» производства МАНИ Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012 до 16.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МАНИ Инк.Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13521 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — МАНИ Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Cкальпели офтальмологические (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 16.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2015 | ФСЗ 2012/13521 | Скальпели офтальмологические | Действует |
| 16.09.2014 | ФСЗ 2012/13521 | Скальпели офтальмологические | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Cкальпели офтальмологические. Скальпель стандартный с одной режущей кромкой. |
| 02 | 2. Cкальпели офтальмологические. Скальпель - расслаиватель. |
| 03 | 3. Cкальпели офтальмологические. MVR - скальпель копьевидный. |
| 04 | 4. Cкальпели офтальмологические. Скальпель для тоннельного разреза. |
| 05 | 5. Cкальпели офтальмологические. Скальпель - расширитель (для имплантации). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13521»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МАНИ Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.