Скальпели офтальмологические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13521 на медицинское изделие «Скальпели офтальмологические» производства МАНИ Инк. выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 16.09.2014
- Период действия версии
- с 16.09.2014 до 12.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МАНИ Инк.Япония, Дальнее зарубежье, MANI Inc., 8-3 Kiyohara Industrial Park Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 16.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2015 | ФСЗ 2012/13521 | Скальпели офтальмологические | Действует |
| 16.09.2014 | ФСЗ 2012/13521 | Скальпели офтальмологические | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13521 | Cкальпели офтальмологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Скальпель стандартный с одной режущей кромкой. |
| 02 | 2. Скальпель - расслаиватель. |
| 03 | 3. MVR - скальпель копьевидный. |
| 04 | 4. Скальпель для тоннельного разреза. |
| 05 | 5. Скальпель - расширитель (для имплантации). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МАНИ Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.