Номер РУ РЗН 2013/1151

Набор медицинский вспомогательный стерильный для проведения процедуры гемодиализа

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1151 выдано Росздравнадзором 27.12.2013 на медицинское изделие «Набор медицинский вспомогательный стерильный для проведения процедуры гемодиализа» производства "Шаосин Ибон Медикал Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911534
Дата первичной регистрации
27.12.2013
Период действия версии
с 27.12.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шаосин Ибон Медикал Ко. Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Shaoxing Yibon Medical Co., Ltd., Yuewang Rd., Paojiang Industrial Zone, Zhejiang 312000, China
Заявитель
ООО "АРК"
443079, Россия, Саратовская область, Саратов, ул.Гагарина, д.28, оф.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаосин Ибон Медикал Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор медицинский вспомогательный стерильный для проведения процедуры гемодиализа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаосин Ибон Медикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.