Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13241 на медицинское изделие «Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фенвал, Инк." выдано Росздравнадзором 27 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2006
- Дата внесения изменений
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 22.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенвал, Инк."США, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЛИФ-МС"121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая ,д.45Юр. адрес: 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 45
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЛИФ-МС"121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая ,д.45Юр. адрес: 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 45
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | ФСЗ 2012/13241 | Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2015 | ФСЗ 2012/13241 | Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.11.2006 | ФС № 2006/1872 | Аппарат автоматического сбора компонентов крови ALYX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13241 | Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенвал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.