Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующих исполнених (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13935 выдано Росздравнадзором 27.09.2012 на медицинское изделие «Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующих исполнених (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2012
- Период действия версии
- с 27.09.2012 до 11.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13935 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующих исполнених (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСР 2012/13935 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012 | Действует |
| 11.04.2016 | ФСР 2012/13935 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012 | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная "ИСТРА-4К" по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующем исполнении: ванна гидрогальваническая «ИСТРА-4К» |
| 02 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная "ИСТРА-4К" по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующем исполнении: ванна струйноконтрастная «ИСТРА-4К» |
| 03 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная "ИСТРА-4К" по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующем исполнении: ванна бальнеологическая «ИСТРА-4К» |
| 04 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная "ИСТРА-4К" по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующем исполнении: ванна гидрогальваническая-струйноконтрастная-бальнеологическая «ИСТРА-4К» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.