Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови («ИммуноФА-СА 125») по ТУ 9398-030-11361534-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13934 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови («ИммуноФА-СА 125») по ТУ 9398-030-11361534-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911380
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2012
- Период действия версии
- с 27.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- Заявитель
- ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови ("ИммуноФА-СА 125") по ТУ 9398-030-11361534-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13934»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.