Карты и принадлежности для сбора биологического материала (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13327 выдано Росздравнадзором 04.12.2012 на медицинское изделие «Карты и принадлежности для сбора биологического материала (см. Приложение на 1 листе)» производства "Копан Флок Технолоджиз, С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914172
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2012
- Период действия версии
- с 04.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Флок Технолоджиз, С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Copan Flock Technologies, S.r.l., Via F.Perotti, 16-18 25125 Brescia, Itali
- Заявитель
- Московское Представительство корпорации "АППЛАЙД БИОСИСТЕМС ИНТЕРНЭШНЛ, ИНК." (США)117485, Россия, г. Москва, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13327 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Копан Флок Технолоджиз, С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Карты и принадлежности для сбора биологического материала (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 14.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карты и принадлежности для сбора биологического материала 1. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD- с 1 кругом, 50 шт./уп. |
| 02 | Карты и принадлежности для сбора биологического материала 2. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD- с 1 кругом, 100 шт./уп. |
| 03 | Карты и принадлежности для сбора биологического материала 3. Карты для сбора буккального эпителия NUCLEIC-CARD- COLOUR с 1 кругом, 50 шт./уп. |
| 04 | Карты и принадлежности для сбора биологического материала 4. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD- с 2 кругами, 100 шт./уп. |
| 05 | Карты и принадлежности для сбора биологического материала 5. Карты для сбора буккального эпителия NUCLEIC-CARD- COLOUR с 2 кругами, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13327»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Флок Технолоджиз, С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.