zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/647

Катетеры баллонные сосудистые

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/647 выдано Росздравнадзором 04.07.2013 на медицинское изделие «Катетеры баллонные сосудистые» производства "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.07.2013
Период действия версии
с 04.07.2013 до 30.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/647 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры баллонные сосудистые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
04.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.04.2026РЗН 2013/647Катетеры баллонные сосудистыеДействует
04.12.2020РЗН 2013/647Катетеры баллонные сосудистыеВнесено изменение
30.01.2017РЗН 2013/647Катетеры баллонные сосудистыеВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/647»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.