Стент внутрисосудистый Taxus Element с лекарственным покрытием паклитаксел
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07622 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый Taxus Element с лекарственным покрытием паклитаксел» производства "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 17 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911116
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент внутрисосудистый Taxus Element с лекарственным покрытием паклитаксел |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.